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Dispositivos MédicosAtivo

FIXADOR PARA COTOVELO (ELBOW) ORTHOFIX

10392060072
Informações Gerais

Nome do produto

FIXADOR PARA COTOVELO (ELBOW) ORTHOFIX

Número de registro

10392060072

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS EXTERNOS

Classe de risco

I

Processo

25351348150201248

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 10004-Excêntrico

  • 10008-Compressor / Distrator MEDIO

  • 10009-Compressor / Distrator LONGO

  • 10030-Compressor / Distrator CURTO

  • 10070-Fixador de Cotovelo com Cabeçais Retos Procallus

  • 10071-Unidade de Ligação Central para Fixador de Cotovelo

  • 10072-Distrator Pequeno para Fixador de Cotovelo

  • 10073-Parafuso Trava de Ligação para Fixador de Cotovelo

  • 10074-Corpo Central do Fixador de Cotovelo

  • 10076-Espaçadores de Unidade de C/D (1 par) para Fixador de Cotovelo

  • 10077-Elo Primário curto

  • 10087-Elo Primário

  • 90005-Casquilho

  • 90006-Cabeçal Reto Procallus

  • 90090-Cabeçal de Faixa Ampla para cotovelo

  • M 135-Parafuso Trava de Placa

  • O Fixador para Cotovelo (Elbow) Orthofix é constituído dos seguintes componentes: 10070-Fixador de Cotovelo com Cabeçais Retos Procallus

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060072_rev04_13.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1424505313/05/2021, 14:22Exp. 1847127215
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060072_rev04_13.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1424505413/05/2021, 14:22Exp. 1847127215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

068021712624/09/2012

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

266811220920/08/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

016513718410/06/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

092978815023/05/2016

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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