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Dispositivos MédicosCancelado

FLEXITIME

10166840076

Registro cancelado em 30/07/2018 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FLEXITIME

Número de registro

10166840076

Nome técnico

Material de Moldagem Odontologico

Classe de risco

I

Processo

25351337501200693

Empresa Detentora

Razão social

KULZER SOUTH AMERICA LTDA.

CNPJ

48.708.010/0001-02

Fabricante

HERAEUS KULZER GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3572 dias15/01/2017
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(31)

  • Acessórios - refil: Universal Adhesive: 1 x 10mL

  • Bite registration tips: pacote com 96 unidades

  • Conjunto Flexitime Mono Phase Trial Kit: 3X 50ml Mono Phase (base e catalisador), 1 x 10ml Universal Adhesive, Acessórios. Conjunto Flexitime Dynamix Mono Phase Trial Kit: 1X 380ml Mono Phase (base e catalisador), 1 x 10ml Universal Adhesive, Acessórios.

  • Conjuntos: Conjunto Flexitime Easy Putty & Correct Flow Trial Kit:1 x 600ml Easy Putty (base/catalisador), 1 x 50ml Correct Flow, 1 x 10ml Universal Adhesive, Acessórios. Conjunto Flexitime Dynamix Easy Putty & Correct Flow Trial Kit: 1 x 380ml Dynamix Easy Putty (base/catalisador), 1 x 50ml Correct Flow, 1 x 10ml Universal Adhesive, Acessórios. Conjunto Flexitime Heavy Tray & Correct Flow Trial Kit: 2X 50ml Heavy Tray (base/catalisador), 1X 50ml - Correct flow (base/catalizador), 1 x 10ml Universal Adhesive, Acessórios. Conjunto Flexitime Dynamix Heavy Tray & Correct Flow Trial Kit: 1X 380ml Heavy Tray (base/catalisador), 1X 50ml - Correct flow (base/catalizador), 1 x 10ml Universal Adhesive, Acessórios.

  • Correct Flow: Flexitime Correct Flow: 6X (2X 50ml – base/catalisador), acessórios

  • Dispensing Gun 2 (1:1, 2:1): 1 unidade

  • Dynamix fixation ring: 10 pacotes com 2 unidades

  • Dynamix Machine

  • Dynamix Mixing tips: 1 pacotes com 50 unidades + 1 Dynamix fixation ring

  • Dynamix Mixing tips: 5 pacotes com 50 unidades + 5 Dynamix fixation ring

  • Easy Putty: Flexitime Easy Putty refil: 4x (1X 600ml - base/catalisador), acessório

  • Flexitime Bite: 3 x (2 x 50ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Bite: Flexitime Bite: 1 x (2 x 50ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Correct Flow: 1X (2X 50ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Dynamix Correct Flow refil: 1x (2X 380ml – base/catalisador), acessório

  • Flexitime Dynamix Correct Flow refil: 3x (2X 380ml – base/catalisador), acessório

  • Flexitime Dynamix Heavy Tray refil: 1x (2X 380ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Dynamix Heavy Tray refil: 3x (2X 380ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Dynamix Mono Phase refil: 1X (2X 380ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Dynamix Mono Phase refil: 3X (2X 380ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Dynamix Putty refil: 1x (2x 380ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Dynamix Putty refil: 3x (2x 380ml – base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Easy Putty refil: 1x 600ml (base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Heavy Tray: 1X (2X 50ml base/catalisador), acessórios

  • Flexitime Mono Phase: 1X (2X 50ml – base/catalisador), acessórios

  • Heavy Tray: Flexitime Heavy Tray: 6X (2X 50ml base/catalisador), acessórios

  • Intra-oral tips White: 1 pacote com 96 unidades.

  • Intra-oral tips yellow: 1 pacote com 96 unidades

  • Mixing tips Green: 1 pacote com 48 unidades

  • Mixing tips yellow: 1 pacote com 48 unidades

  • Mono Phase: Flexitime Mono Phase: 6X (2X 50ml – base/catalisador), acessórios

Documentos Técnicos(4)

48389611308/08/2011

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

25611809222/03/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

25619009522/03/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

085773012728/01/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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