Flow HbA1c FIA
Nome do produto
Flow HbA1c FIA
Número de registro
80583710044
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351419330202311
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
10 x 1 Lanceta, 10 x 1 Lenço de álcool, 10 x 1 Curativo, 10 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1x1 Tampa de cápsula
HBA1-FU01: 1x1 Cápsula com tira reagente, 1x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 1 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 1 x 1 Lanceta, 1 x 1 Lenço de álcool, 1 x 1 Curativo, 1 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Tampa de cápsula
HBA1-FU05: 5 x 1 Cassete com tira reagente, 5x1 Pipeta de 10 µL descartável, 5 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 5 x 1 Lanceta, 5x 1 Lenço de álcool, 5 x 1 Curativo, 5 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula
HBA1-FU10: 10 x 1 Cassete com tira reagente, 10x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 10 x 1 Pipeta de 75 µL descartável
HBA2-FU01: 1x1 Cápsula com tira reagente, 1x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 1x1 Pipeta de 75 µL descartável, 1 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Tampa de cápsula
HBA2-FU05: 5 x 1 Cassete com tira reagente, 5x1 Pipeta de 10 µL descartável, 5x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 5 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula
HBA2-FU10: 10 x 1 Cassete com tira reagente, 10x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 10 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 10 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula
HBA2-FU25: 25 x 1 Cassete com tira reagente, 25 x1 Pipeta de 10 µL descartável, 25 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 25 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23192119 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - HBAFU004-B Revisão 02 - Março_2024.pdf | 26/03/2024, 12:36 | 0372955240 |
| T23192118 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - HBAFU004-A Revisão 03 - Março_2024.pdf | 26/03/2024, 12:36 | 0372955240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0677693231Primária | 07/08/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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