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Dispositivos MédicosAtivo

Flow HbA1c FIA

80583710044
Informações Gerais

Nome do produto

Flow HbA1c FIA

Número de registro

80583710044

Classe de risco

II

Processo

25351419330202311

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 10 x 1 Lanceta, 10 x 1 Lenço de álcool, 10 x 1 Curativo, 10 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1x1 Tampa de cápsula

  • HBA1-FU01: 1x1 Cápsula com tira reagente, 1x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 1 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 1 x 1 Lanceta, 1 x 1 Lenço de álcool, 1 x 1 Curativo, 1 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Tampa de cápsula

  • HBA1-FU05: 5 x 1 Cassete com tira reagente, 5x1 Pipeta de 10 µL descartável, 5 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 5 x 1 Lanceta, 5x 1 Lenço de álcool, 5 x 1 Curativo, 5 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula

  • HBA1-FU10: 10 x 1 Cassete com tira reagente, 10x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 10 x 1 Pipeta de 75 µL descartável

  • HBA2-FU01: 1x1 Cápsula com tira reagente, 1x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 1x1 Pipeta de 75 µL descartável, 1 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Tampa de cápsula

  • HBA2-FU05: 5 x 1 Cassete com tira reagente, 5x1 Pipeta de 10 µL descartável, 5x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 5 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula

  • HBA2-FU10: 10 x 1 Cassete com tira reagente, 10x 1 Pipeta de 10 µL descartável, 10 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 10 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula

  • HBA2-FU25: 25 x 1 Cassete com tira reagente, 25 x1 Pipeta de 10 µL descartável, 25 x 1 Pipeta de 75 µL descartável, 25 x 1 Tampão de amostra (1 mL), 1 x 1 Cápsula Hilab, 1 x 1 Tampa de cápsula

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU - HBAFU004-B Revisão 02 - Março_2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2319211926/03/2024, 12:36Exp. 0372955240
IFU - HBAFU004-A Revisão 03 - Março_2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2319211826/03/2024, 12:36Exp. 0372955240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

067769323107/08/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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