FOSFATASE ALCALINA CINETICA
Registro cancelado em 01/08/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FOSFATASE ALCALINA CINETICA
Número de registro
10269360072
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000089999915
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(36)
R1: 1 X 108 mL
R1: 1 X 20 mL
R1: 1 X 40 mL
R1: 2 X 20 mL
R1: 2 X 40 mL
R1: 2 X 40 mL
R1: 3 X 20 mL
R1: 3 X 36 mL
R1: 3 X 36 mL
R1: 4 X 20 mL
R1: 4 X 27 mL
R1: 4 X 40 mL
R1: 4 X 40 mL
R1: 5 X 20 mL
R1: 6 X 20 mL
R1: 6 X 36 mL
R1: 6 X 36 mL
R1: 6 X 36 mL
R2: 1 X 10 mL
R2: 1 X 12 mL
R2: 1 X 12 mL
R2: 1 X 12 mL
R2: 1 X 20 mL
R2: 1 X 24 mL
R2: 1 X 5 mL
R2: 2 X 10 mL
R2: 2 X 12 mL
R2: 2 X 20 mL
R2: 2 X 5 mL
R2: 3 X 4 mL
R2: 3 X 5 mL
R2: 4 X 10 mL
R2: 4 X 5 mL
R2: 5 X 5 mL
R2: 6 X 4 mL
R2: 6 X 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15194256 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - FOSFATASE ALCALINA CINÉTICA - Versão Fevereiro 2019.pdf | 05/10/2021, 12:02 | 3925158219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 746611111 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0925635131 | 16/06/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0925698139 | 14/04/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 396509081 | 13/04/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0764405121 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1784908170 | 19/02/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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