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Dispositivos MédicosAtivo

Fosfatase Alcalina - DGKC

80027310187
Informações Gerais

Nome do produto

Fosfatase Alcalina - DGKC

Número de registro

80027310187

Classe de risco

II

Processo

25351291276201169

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(43)

  • R1

    10x 40mL R2 10x 10mL

  • R1

    3x 100mL R2 3x25mL

  • R1

    1x 800mL R2 1x 200mL

  • R1: 1x1000mL R2 1x250mL

  • R1: 1x100mL R2 1x25mL

  • R1: 1x120mL R2 1x30mL

  • R1: 1x160mL R2 1x40mL

  • R1: 1x200mL R2 1x50mL

  • R1: 1x20mL R2 1x5mL

  • R1: 1x24mL R2 1x6mL

  • R1: 1x400mL R2 1x100mL

  • R1: 1x40mL R2 1x10mL

  • R1: 1x60mL R2 1x15mL

  • R1: 1x80mL R2 1x20mL

  • R1: 2x200mL R2 2x50mL

  • R1: 2x20mL R2 2x5mL

  • R1: 2x24mL R2 2x6mL

  • R1: 2x40mL R2 2x10mL

  • R1: 2x60mL R2 2x15mL

  • R1: 2x80mL R2 2x20mL

  • R1: 3x200mL R2 3x50mL

  • R1: 3x20mL R2 3x5mL

  • R1: 3x24mL R2 3x6mL

  • R1: 3x40mL R2 3x10mL

  • R1: 3x60mL R2 3x15mL

  • R1: 3x80mL R2 3x20mL

  • R1: 4x200mL R2 4x50mL

  • R1: 4x20mL R2 4x5mL

  • R1: 4x24mL R2 4x6mL

  • R1: 4x25mL R2 1x25mL

  • R1: 4x40mL R2 4x10mL

  • R1: 4x60mL R2 4x15mL

  • R1: 4x80mL R2 4x20mL

  • R1: 5x200mL R2 5x50mL

  • R1: 5x20mL R2 5x5mL

  • R1: 5x40mL R2 5x10mL

  • R1: 5x60mL R2 5x15mL

  • R1: 5x80mL R2 5x20mL

  • R1: 6x40mL R2 6x10mL

  • R1: 7x40mL R2 7x10mL

  • R1: 8x25mL R2 2x25mL

  • R1: 8x40mL R2 8x10mL

  • R1: 9x40mL R2 9x10mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Fosfatase_Alcalina_DGKC_rev.05-03.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2394602017/05/2024, 16:56Exp. 0660328241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

048044618502/07/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

201745821610/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

027508321011/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

213532117215/01/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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