FR LÁTEX
Registro cancelado em 29/04/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FR LÁTEX
Número de registro
80027310180
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351804155201008
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
100 Testes - RLAX: 1 X 5 mL / Control (+): 1 X 0,5 mL / Control (-): 1 X 0,5mL
1000 Testes - RLAX: 1 X 50 mL / Control (+): 1 X 1 mL / Control (-): 1 X 1 mL
10000 Testes - RLAX: 1 X 500 mL / Control (+): 1 X 5 mL / Control (-): 1 X 5 mL
200 Testes - RLAX: 1 X 10 mL / Control (+): 1 X 1 mL / Control (-): 1 X 1 mL
2000 Testes - RLAX: 1 X 100 mL / Control (+): 1 X 2 mL / Control (-): 1 X 2 mL
300 Testes - RLAX: 1 X 15 mL / Control (+): 1 X 1 mL / Control (-): 1 X 1 mL
400 Testes - RLAX: 1 X 20 mL / Control (+): 1 X 1 mL / Control (-): 1 X 1 mL
50 Testes - RLAX: 1 X 2,5 mL / Control (+): 1 X 0,5 mL / Control (-): 1 X 0,5 mL
500 Testes - RLAX: 1 X 25 mL / Control (+): 1 X 1 mL / Control (-): 1 X 1 mL
5000 Testes - RLAX: 1 X 250 mL / Control (+): 1 X 2 mL / Control (-): 1 X 2 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0608024153 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0482135181 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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