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FREESTYLE OPTIUM NEO H BLOOD GLUCOSE AND KETONE MONITORING SYSTEM / FREESTYLE OPTIUM NEO H SISTEMA DE MONITORAÇÃO DE GLICOSE E CETONA NO SANGUE

80146501883
Informações Gerais

Nome do produto

FREESTYLE OPTIUM NEO H BLOOD GLUCOSE AND KETONE MONITORING SYSTEM / FREESTYLE OPTIUM NEO H SISTEMA DE MONITORAÇÃO DE GLICOSE E CETONA NO SANGUE

Número de registro

80146501883

Nome técnico

INSTRUMENTO PARA GLICOSE E CORPOS CETÔNICOS – POINT OF CARE TESTING (PROFISSIONAL)

Classe de risco

II

Processo

25351703307201394

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

ABBOTT DIABETES CARE LTD

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/07/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • FREESTYLE OPTIUM NEO H BLOOD GLUCOSE AND KETONE MONITORING SYSTEM / FREESTYLE OPTIUM NEO H SISTEMA DE MONITORAÇÃO DE GLICOSE E CETONA NO SANGUE

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ART30202-815_rev-A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2574830912/09/2024, 18:44Exp. 1258041243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

437653822615/09/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

037726018830/07/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

101574013907/07/2014

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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