Gama GT
Nome do produto
Gama GT
Número de registro
80027310195
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351249655201182
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(43)
R11x 800mL R2 1x 200mL
R13x 100mL R2 3x25mL
R110x 40mL R2 10x 10mL
R1: 1x1000mL R2 1x250mL
R1: 1x100mL R2 1x25mL
R1: 1x120mL R2 1x30mL
R1: 1x160mL R2 1x40mL
R1: 1x200mL R2 1x50mL
R1: 1x20mL R2 1x5mL
R1: 1x24mL R2 1x6mL
R1: 1x400mL R2 1x100mL
R1: 1x40mL R2 1x10mL
R1: 1x60mL R2 1x15mL
R1: 1x80mL R2 1x20mL
R1: 2x200mL R2 2x50mL
R1: 2x20mL R2 2x5mL
R1: 2x24mL R2 2x6mL
R1: 2x40mL R2 2x10mL
R1: 2x60mL R2 2x15mL
R1: 2x80mL R2 2x20mL
R1: 3x200mL R2 3x50mL
R1: 3x20mL R2 3x5mL
R1: 3x24mL R2 3x6mL
R1: 3x40mL R2 3x10mL
R1: 3x60mL R2 3x15mL
R1: 3x80mL R2 3x20mL
R1: 4x200mL R2 4x50mL
R1: 4x20mL R2 4x5mL
R1: 4x24mL R2 4x6mL
R1: 4x25mL R2 1x25mL
R1: 4x40mL R2 4x10mL
R1: 4x60mL R2 4x15mL
R1: 4x80mL R2 4x20mL
R1: 5x200mL R2 5x50mL
R1: 5x20mL R2 5x5mL
R1: 5x40mL R2 5x10mL
R1: 5x60mL R2 5x15mL
R1: 5x80mL R2 5x20mL
R1: 6x40mL R2 6x10mL
R1: 7x40mL R2 7x10mL
R1: 8x25mL R2 2x25mL
R1: 8x40mL R2 8x10mL
R1: 9x40mL R2 9x10mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39526538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Gama GT rev. 06 - 16.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 07/08/2026, 11:18 | 0798583266 |
| T30856563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Gama_GT_rev.05-04.04.2024.pdf | 02/07/2025, 14:01 | 0866159258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3827742215 | 08/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 0480227186 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2157385179 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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