GAMA GT CINÉTICO
Nome do produto
GAMA GT CINÉTICO
Número de registro
10269360129
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351349970200574
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(16)
APRESENTAÇÃO 1- REAGENTE Nº 1: 1 X 24 mL
APRESENTAÇÃO 3- REAGENTE Nº 1: 4 X 24 mL
APRESENTAÇÃO 4- REAGENTE Nº 1: 1 X 40 mL
APRESENTAÇÃO 5- REAGENTE Nº 1: 2 X 40 mL
APRESENTAÇÃO 6- REAGENTE Nº 1: 4 X 40 mL
APRESENTAÇÃO 7- REAGENTE Nº 1: 2 X 40 mL
APRESENTAÇÃO 8- REAGENTE Nº 1: 4 X 40 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 10 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 20 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 6 mL
REAGENTE Nº 2: 2 X 10 mL
REAGENTE Nº 2: 2 X 20 mL
REAGENTE Nº 2: 2 X 6 mL
REAGENTE Nº 2: 4 X 10 mL
REAGENTE Nº 2: 4 X 6 mL
RESENTAÇÃO 2- REAGENTE Nº 1: 2 X 24 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34397983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - GAMA GT CINETICO - Versão Outubro 2025.pdf | 03/12/2025, 19:20 | 1560038250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0671841158 | 07/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0590258194 | 18/11/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0671838158 | 06/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 546409109 | 26/10/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 746946112 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0207984134 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 103351064 | 06/04/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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