Dispositivos MédicosAtivo

Gamma-Glutamyl Transferase2 Reagent Kit

80146502350

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80146502350

Nome técnico

GAMA-GLUTAMIL TRANSPEPTIDASE (GGT)

Classe de risco

Processo

25351885538202162

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/12/2026

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

R1: 4 x 12.2 mL
R1: 4 x 43.7 mL
R2: 4 x 14.7 mL (600 testes)
R2: 4 x 53.9 mL (2600 testes)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T29331112	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	H24130R04A_04T00-20 ARCHITECT c Gamma-Glutamyl Transferase2 Rgt IFU_BR.pdf	22/04/2025, 12:58	0535787251

H24130R04A_04T00-20 ARCHITECT c Gamma-Glutamyl Transferase2 Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2933111222/04/2025, 12:58Exp. 0535787251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4726646215Primária	09/12/2021	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

472664621509/12/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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