Gating Respiratório para Scanners – RGSC
Nome do produto
Gating Respiratório para Scanners – RGSC
Número de registro
10405410031
Nome técnico
Sistema de monitorização do ciclo respiratório em tempo real para tratamentos com radiações
Classe de risco
III
Processo
25351568459201608
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
RGSC
Instruções de Uso e Arquivos(10)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38980308 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 06.5.0 - Capítulo5_Rotulagem.pdfabrir na ANVISA | 16/07/2026, 19:42 | 0705598268 |
| T38980303 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5.1 - P1073136-001-A_Respiratory_Gating_for_Scanners_IFU_2.1_PTB.pdfabrir na ANVISA | 16/07/2026, 19:42 | 0705598268 |
| T38980307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5.2 - P1073475-001-A_Respiratory_Gating_for_Scanners_CRN_2.1_PTB.pdfabrir na ANVISA | 16/07/2026, 19:42 | 0705598268 |
| T38980304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5.3 - P1065010-001-A_Medical_Devices_IFU_Addendum_for_Brazil_PTB.pdfabrir na ANVISA | 16/07/2026, 19:42 | 0705598268 |
| T38980306 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5.4 - P1070109-002-B_Gating_Reflector_Block_IFU_1.0_PTB.pdfabrir na ANVISA | 16/07/2026, 19:42 | 0705598268 |
| T38980305 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06.5.5 - P1070392-002-B_Gating_Reflector_Block_CRN_1.0_PTB.pdfabrir na ANVISA | 16/07/2026, 19:42 | 0705598268 |
| T33849061 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 6.5.0_Capítulo5_Rotulagem.pdf | 04/11/2025, 16:54 | 1458196259 |
| T33849058 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6.5.1_Instruções de uso do Respiratory Gating for Scanners.pdf | 04/11/2025, 16:54 | 1458196259 |
| T33849059 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6.5.1_P1055682-005-E_Respiratory_Gating_for_Scanners_CRN_2.0_MR2_PTB.pdf | 04/11/2025, 16:54 | 1458196259 |
| T33849060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6.5.2_Instruções de uso do bloco refletor de gating.pdf | 04/11/2025, 16:54 | 1458196259 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0778950225 | 14/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 2604495167Primária | 13/02/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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