Geenius HIV 1/2 Confirmatory Controls
Nome do produto
Geenius HIV 1/2 Confirmatory Controls
Número de registro
80020690328
Classe de risco
IV
Processo
25351435823201391
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Cartão de rótulos para Controle Negativo – 1 x 20, Cartão de rótulos para Controle Positivo - 1 x 20 , Controle Negativo – 1 x 120 µL e Controle Positivo - 1 x 120 µL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20774990 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Gennius HIV 1-2 Confirmatory Ctrls.pdf | 22/08/2023, 13:24 | 0883709236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0398135185 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite