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Dispositivos MédicosAtivo

GEISTLICH BIO-OSS®

80696930002

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351953862202111).

Informações Gerais

Nome do produto

GEISTLICH BIO-OSS®

Número de registro

80696930002

Nome técnico

ENXERTO PARA OSSOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

IV

Processo

25351090181201236

Empresa Detentora

Razão social

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA

CNPJ

11.344.677/0001-63

Fabricante

GEISTLICH PHARMA AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/07/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • Geistlich Bio Oss Pen® 0.25 g (tamanho do grânulo 0.25 mm – 1 mm)

  • Geistlich Bio Oss Pen® 0.5 g (tamanho do grânulo 1 mm – 2mm

  • Geistlich Bio Oss Pen® 0.5g (tamanho do grânulo 0.25 mm – 1 mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 0.125 g (tamanho do grânulo: 0.25mm – 1mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 0.25g (tamanho do grânulo: 0.25mm – 1mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 0.5g (tamanho do grânulo: 0.25mm – 1mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 0.5g (tamanho do grânulo: 1mm – 2mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 1g (tamanho do grânulo: 0.25mm – 1mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 1g (tamanho do grânulo: 1mm – 2mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 2g (tamanho do grânulo: 0.25mm – 1mm)

  • Geistlich Bio-Oss® 2g (tamanho do grânulo: 1mm – 2mm)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

5.2 Instrucao de Uso_Geistlich Bio-Oss, Pen (Brazil)_2024-10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3469069716/12/2025, 18:19Exp. 1609267257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

474846122606/10/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

189975321827/09/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

086949420022/06/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

086958620522/06/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

260626822213/06/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

059725522830/05/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

140517616116/05/2016

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

005767723917/04/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

506655022402/01/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais

53 de 230na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 18/09/2026

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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