Dispositivos MédicosAtivo
GEM Hemochron
80003610603
Informações Gerais
Nome do produto
GEM Hemochron
Número de registro
80003610603
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351045767202141
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
GEM Hemochron 100
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19095681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM HEMOCHRON 100 Manual.pdf | 06/03/2023, 17:50 | 0221588230 |
GEM HEMOCHRON 100 Manual.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1909568106/03/2023, 17:50Exp. 0221588230
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4978222213Primária | 16/12/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0152548238 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
497822221316/12/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária015254823806/03/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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