Gem Premier 3500 Pak com IQM
Nome do produto
Gem Premier 3500 Pak com IQM
Número de registro
80003610271
Classe de risco
II
Processo
25351246564201075
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Gem Premier 3500 Pak BG/HCT/Lytes/Glu/Lac com IQM - 150 testes
Gem Premier 3500 Pak BG/HCT/Lytes/Glu/Lac com IQM - 300 testes
Gem Premier 3500 Pak BG/HCT/Lytes/Glu/Lac com IQM - 450 testes
Gem Premier 3500 Pak BG/HCT/Lytes/Glu/Lac com IQM - 600 testes
Gem Premier 3500 Pak BG/HCT/Lytes/Glu/Lac com IQM - 75 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14562482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM® Premier 3500 PAK.pdf | 29/06/2021, 20:49 | 2524200213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0979218180 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1137360141 | 13/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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