Dispositivos MédicosAtivo
GEM Premier 5000
80003610558
Informações Gerais
Nome do produto
GEM Premier 5000
Número de registro
80003610558
Classe de risco
II
Processo
25351540914201714
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Analisador GEM Premier 5000
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13362091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM Premier 5000.pdf | 09/12/2020, 00:08 | 4346950205 |
GEM Premier 5000.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1336209109/12/2020, 00:08Exp. 4346950205
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3684448209 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1946778218 | 27/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
368444820926/11/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
194677821827/05/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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