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Dispositivos MédicosAtivo

GEM Premier 5000 PAK com iQM2

80003610542
Informações Gerais

Nome do produto

GEM Premier 5000 PAK com iQM2

Número de registro

80003610542

Processo

25351539219201700

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/12/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOX/TBILI 150 Testes

  • GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOX/TBILI 300 Testes

  • GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOX/TBILI 450 Testes

  • GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOX/TBILI 600 Testes

  • GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOX/TBILI 75 Testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_GEM Premier 5000 Pak.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3032104706/06/2025, 21:30Exp. 0769594255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

039156118118/06/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

038153318121/05/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

018942318409/04/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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