Dispositivos MédicosAtivo
GEM Premier ChemSTAT PAK
80003610586
Informações Gerais
Nome do produto
GEM Premier ChemSTAT PAK
Número de registro
80003610586
Classe de risco
III
Processo
25351899723202053
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Na+, K+, Ca++, Cl -, Glu, Crea, BUN, tCO2, Hct, Lac, pH, pCO2- 075 testes
Na+, K+, Ca++, Cl -, Glu, Crea, BUN, tCO2, Hct, Lac, pH, pCO2- 150 testes
Na+, K+, Ca++, Cl -, Glu, Crea, BUN, tCO2, Hct, Lac, pH, pCO2- 300 testes
Na+, K+, Ca++, Cl -, Glu, Crea, BUN, tCO2, Hct, Lac, pH, pCO2- 450 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30315965 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - GEM Premier ChemSTAT_ PAK.pdf | 06/06/2025, 18:36 | 0768498252 |
IFU - GEM Premier ChemSTAT_ PAK.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3031596506/06/2025, 18:36Exp. 0768498252
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2969867207Primária | 28/09/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
296986720728/09/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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