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Dispositivos MédicosAtivo

GenePro COVID-19 Detection Test

80141430204
Informações Gerais

Nome do produto

GenePro COVID-19 Detection Test

Número de registro

80141430204

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351350320202019

Empresa Detentora

Razão social

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A

CNPJ

33.112.665/0001-46

Fabricante

GENCURIX, INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/05/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 100 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

CV001 box labels.jpg

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1237958401/06/2020, 11:12Exp. 1723469203
Etiqueta-GenePro_DFL_CURVAS.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1237958501/06/2020, 11:12Exp. 1723469203
[Doc IV] Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1237958301/06/2020, 11:12Exp. 1723469203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

299920520221/09/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

130649920121/05/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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