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Dispositivos MédicosVencido

GENIE II HIV-1 HIV-2 V2

80020690140

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

GENIE II HIV-1 HIV-2 V2

Número de registro

80020690140

Classe de risco

III

Processo

25351201875200248

Empresa Detentora

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 4805 dias01/09/2013
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(13)

  • Embalagem com 40 testes: 40 dispositivos de reação GENIE II HIV-1/HIV-2

  • Reagente 1 - Diluente de amostras - 1x7mL

  • Reagente 1 - Diluente de amostras - 3x7mL

  • Reagente 2 - Conjugado de Estreptavidina/AP - 1x7mL

  • Reagente 2 - Conjugado de Estreptavidina/AP - 3x7mL

  • Reagente 2 - Solução de Lavagem - 3x50mL

  • Reagente 3 - Solução de Lavagem - 1x50mL

  • Reagente 4 - Substrato Cromógeno - 1x5mL

  • Reagente 4 - Substrato Cromógeno - 3x5mL

  • Reagente 5 - Solução de Interrupção - 1x50mL

  • Reagente 5 - Solução de Interrupção - 3x50mL

  • Reagente 6 - Controle Positivo - 1x0,5mL e Reagente 7 - Controle Negativo - 1x0,5mL. Embalagem com 100 testes: 100 dispositivos de reação GENIE II HIV-1/HIV-2

  • Reagente 6 - Controle Positivo - 3x0,5mL e Reagente 7 -Controle Negativo - 3x0,5mL.

Documentos Técnicos(1)

27181708122/04/2009

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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