GENIE II HIV-1 HIV-2 V2
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Nome do produto
GENIE II HIV-1 HIV-2 V2
Número de registro
80020690140
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351201875200248
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(13)
Embalagem com 40 testes: 40 dispositivos de reação GENIE II HIV-1/HIV-2
Reagente 1 - Diluente de amostras - 1x7mL
Reagente 1 - Diluente de amostras - 3x7mL
Reagente 2 - Conjugado de Estreptavidina/AP - 1x7mL
Reagente 2 - Conjugado de Estreptavidina/AP - 3x7mL
Reagente 2 - Solução de Lavagem - 3x50mL
Reagente 3 - Solução de Lavagem - 1x50mL
Reagente 4 - Substrato Cromógeno - 1x5mL
Reagente 4 - Substrato Cromógeno - 3x5mL
Reagente 5 - Solução de Interrupção - 1x50mL
Reagente 5 - Solução de Interrupção - 3x50mL
Reagente 6 - Controle Positivo - 1x0,5mL e Reagente 7 - Controle Negativo - 1x0,5mL. Embalagem com 100 testes: 100 dispositivos de reação GENIE II HIV-1/HIV-2
Reagente 6 - Controle Positivo - 3x0,5mL e Reagente 7 -Controle Negativo - 3x0,5mL.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 271817081 | 22/04/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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