Glicemia enzimática AA líquida
Nome do produto
Glicemia enzimática AA líquida
Número de registro
10268590238
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351527229200801
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(22)
Kit com 1 x 100 ml
Kit com 1 x 1000 mL
Kit com 1 x 250 ml
Kit com 1 x 500 ml
Kit com 1 x 60 ml
Kit com 10 x 100 ml
Kit com 12 x 50 ml
Kit com 18 x 50 ml
Kit com 2 x 100 ml
Kit com 2 x 1000 ml
Kit com 2 x 250 ml
Kit com 2 x 500 ml
Kit com 2 x 60 ml
Kit com 4 x 100 ml
Kit com 4 x 250 ml
Kit com 4 x 40 ml
Kit com 4 x 500 ml
Kit com 4 x 60 ml
Kit com 6 x 55 ml
Kit com 6 x 60 ml
Kit com 7 x 60 ml
Kit com 8 x 50 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15233775 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glicemia enzimatica AA_liquida_po.pdfabrir na ANVISA | 11/10/2021, 14:47 | 4013100215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0251858199 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 346661092 | 28/05/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Aditado ao processo |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Aditado ao processo
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