Globulina Ligante de Hormônio Sexual (SHbG) Elisa
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Globulina Ligante de Hormônio Sexual (SHbG) Elisa
Número de registro
10338930266
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351218578202102
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(16)
1 Certificado CQ.
1 IFU
1x0.4ml de Conjugado enzimático
1x1.0ml Controle 2
1x1.0mL de Calibrador 1
1x1.0mL de Calibrador 2
1x1.0mL de Calibrador 3
1x1.0mL de Calibrador 4
1x1.0mL de Calibrador 5
1x1.0mL de Calibrador 6
1x1.0ml de Controle 1
1x18ml de Solução de cromogênio/substrato
1x55mL de Tampão de Ensaio
1x7mL de Solução de parada
2x50mL de Tampão de lavagem
EQ 6179-9601: 12x8 Poços de microplaca revestidos com anticorpos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16556552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EQ_6179_SHbG ELISA_A_BR_C06 .pdf | 03/05/2022, 14:00 | 2666332225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3461656210Primária | 09/09/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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