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Dispositivos MédicosAtivo

GLUCOSE AND B-KETONE CALIBRATION VERIFICATION CONTROL - CONTROLE PARA VALIDACAO E CALIBRACAO DE GLICOSE E B-CETONA

80146501425
Informações Gerais

Nome do produto

GLUCOSE AND B-KETONE CALIBRATION VERIFICATION CONTROL - CONTROLE PARA VALIDACAO E CALIBRACAO DE GLICOSE E B-CETONA

Número de registro

80146501425

Processo

25351142842200763

Empresa Detentora

Fabricante

BIONOSTICS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 5 x 4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

70906-01_rev-K-attachment-7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2557167202/09/2024, 13:29Exp. 1203064241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

75529311926/09/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

23461611830/05/2011

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

23465211430/05/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

23406811230/05/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

000078318824/01/2018

IVD - Revalidação de registro

Petição encerrada

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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