GLUCOSE / GLICOSE
Nome do produto
GLUCOSE / GLICOSE
Número de registro
10055310845
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000046719911
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
10 frascos de 90 mL cada
5 frascos de 20 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19102731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03L8222-42.pdf | 07/03/2023, 13:18 | 0226205231 |
| T19102732 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3L82-1T-21.PDF | 07/03/2023, 13:18 | 0226205231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 489210101 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1184450187 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 491066084 | 22/04/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0190393238 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 629237092 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0337062223 | 24/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 622691064 | 22/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 622726061 | 22/01/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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