GLUCOTEST
Nome do produto
GLUCOTEST
Número de registro
80002670077
Classe de risco
I
Processo
25351093166201304
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
GLUC-o TEST LÍQUIDO COM 50g DE GLICOSE EM 250mL - LIMÃO
GLUC-o TEST PÓ 900g
GLUC-o TEST PÓ COM 600g DE GLICOSE ANIDRA - LIMÃO
GLUC-O- TEST LÍQUIDO COM 75g DE GLICOSE EM 300 mL – LIMÃO
GLUC-O-TEST LIMÃO 100g/300mL - caixa com 36 unidades
GLUC-O-TEST LIMÃO 50g/250mL – caixa com 36 unidades
GLUC-O-TEST LIMÃO 75g/300mL - caixa com 36 unidades
GLUC-O-TEST LÍQUIDO COM 100g DE GLICOSE EM 300mL - LIMÃO
GLUC-O-TEST PÓ - LIMÃO SACHÊ 75g
GLUC-O-TEST PÓ - LIMÃO SACHÊ 900g - caixa com 14 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37112313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Gluc-o-test-REV08.pdf | 22/04/2026, 17:56 | 0389952265 |
| T39750386 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Gluc-o-test-REV10.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 14:13 | 0837513260 |
| T38495261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Gluc-o-test-REV09.pdf | 24/06/2026, 10:39 | 0619997265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1442945174 | 14/08/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0307719185 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0817280223 | 25/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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