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Dispositivos MédicosAtivo

GORE PROPATEN ENXERTOS VASCULARES

80067930025

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351601564202148).

Informações Gerais

Nome do produto

GORE PROPATEN ENXERTOS VASCULARES

Número de registro

80067930025

Nome técnico

Enxertos

Classe de risco

IV

Processo

25351265889200905

Empresa Detentora

Razão social

W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA.

CNPJ

03.806.796/0001-62

Fabricante

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(85)

  • H050060

  • H050060K

  • H060010

  • H060040

  • H060040K

  • H060060

  • H060060K

  • H060080

  • H060080K

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  • H080060K

  • H080080

  • H460045

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  • H470080

  • H470080K

  • HPT030005

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  • HPT050010

  • HPT050010K

  • HPT050015

  • HPT060015

  • HPT060015K

  • HPT350005

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  • HPT350010K

  • HPT350015

  • HR060545

  • HT057090

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  • HT060040K

  • HT060080

  • HT063070

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  • HT066080

  • HT066080K

  • HT067090

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  • HT070080K

  • HT074050

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  • HT076080K

  • HT080040

  • HT080060

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  • HT080080K

  • HT083040

  • HT084050

  • HT087080

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  • IRH060520

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  • IRH463845K

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  • IRH473845K

  • IRTH064040

  • IRTH066060

  • IRTH066060K

  • IRTH068080

  • IRTH068080K

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  • IRTH076060

  • IRTH078080

  • IRTH084040

  • IRTH086060

  • IRTH086060K

  • IRTH088080

  • IRTH088080K

Instruções de Uso e Arquivos(1)

MD193576 final.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3557224405/02/2026, 13:48Exp. 0119668262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

043438518926/12/2018

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

042700818826/12/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

387489721520/12/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família

Publicado deferimento

308721020316/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família

Publicado deferimento

016738923824/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

058202923624/07/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

510960922524/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

087769512422/04/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

36839010722/02/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

004655719804/02/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

097724114302/02/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais

231 de 246na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 27/10/2026

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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