GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement
Nome do produto
GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line Reinforcement
Número de registro
80067930017
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351437288200708
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(28)
12BSGEC45K
12BSGEC60AK
12BSGEC60K
12BSGETS45K
12BSGETS60K
12BSGEZ45K
12BSGTRI45BK
12BSGTRI45PK
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24403104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso (MD194134).pdf | 19/06/2024, 12:28 | 0831354241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(21)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0389006136 | 25/11/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 4683523227 | 16/11/2022 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 343972101 | 03/11/2010 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 733491085 | 22/09/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1575143171 | 28/08/2017 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 0520803193 | 22/07/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0520940194 | 22/07/2019 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0520851193 | 08/07/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 423480114 | 27/06/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0006076143 | 06/06/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4762410218 | 30/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1138942227 | 30/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 281520106 | 24/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5094470221 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1577225170 | 19/03/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1575167178 | 19/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 728981092 | 08/03/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0925598122 | 03/02/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0031443189 | 26/01/2018 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Petição encerrada |
| 5094901222 | 02/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 567892117 | 02/01/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Petição encerrada
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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