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Dispositivos MédicosAtivo

H. pylori Ab ECO Teste

80954880209
Informações Gerais

Nome do produto

H. pylori Ab ECO Teste

Número de registro

80954880209

Nome técnico

HELICOBACTER PYLORI

Classe de risco

II

Processo

25351494456202374

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Apresentação 1: cassete sem pipeta - kit com 01, 05, 10, 20, 25, 30, 40, 50 ou 100 unidades

  • Apresentação 2: Cassete com pipeta - kit com 01, 05, 10, 20, 25, 30, 40, 50 ou 100 unidades.

  • Apresentação 3: cassete com pipeta e lanceta - kit com 01, 05, 10, 20, 25, 30, 40, 50 ou 100 unidades.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

H.pylori Ab - com pipeta - V.001.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2285697004/03/2024, 12:01Exp. 0258533242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

079914823728/08/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

25 de 104na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 09/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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