Hastes Modulares Não Cimentadas para Quadril
Nome do produto
Hastes Modulares Não Cimentadas para Quadril
Número de registro
80044680370
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351561449201747
Razão social
Fabricantes (2)
- ZIMMER SWITZERLAND MANUFACTURING GMBH · SUÍÇA
- ZIMMER, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(96)
01.06010.001 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 1 Cone 12/14
01.06010.002 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 2 Cone 12/14
01.06010.003 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 3 Cone 12/14
01.06010.004 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 4 Cone 12/14
01.06010.005 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 5 Cone 12/14
01.06010.006 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 6 Cone 12/14
01.06010.007 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 7 Cone 12/14
01.06010.008 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 8 Cone 12/14
01.06010.009 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Padrão HA 9 Cone 12/14
01.06010.101 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 1 Cone 12/14
01.06010.102 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 2 Cone 12/14
01.06010.103 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 3 Cone 12/14
01.06010.104 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 4 Cone 12/14
01.06010.105 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 5 Cone 12/14
01.06010.106 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 6 Cone 12/14
01.06010.107 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 7 Cone 12/14
01.06010.108 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 8 Cone 12/14
01.06010.109 - Haste Não Cimentada Avenir-Müller Lateral HA 9 Cone 12/14
574101000 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 0
574101010 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 1
574101020 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 2
574101030 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 3
574101040 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 4
574101050 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 5
574101060 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 6
574101065 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 6.5
574101070 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 7
574101075 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 7.5
574101080 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 8
574101085 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 8.5
574101090 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 9
574102000 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 0
574102010 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 1
574102020 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 2
574102030 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 3
574102040 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 4
574102050 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 5
574102060 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 6
574102065 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 6.5
574102070 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 7
574102075 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 7.5
574102080 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 8
574102085 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 8.5
574102090 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 9
574103000 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 0
574103010 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 1
574103020 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 2
574103030 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 3
574103040 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 4
574103050 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 5
574103060 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 6
574103065 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 6.5
574103070 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 7
574103075 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 7.5
574103080 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 8
574103085 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 8.5
574103090 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada sem Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 9
574201000 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 0
574201010 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 1
574201020 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 2
574201030 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 3
574201040 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 4
574201050 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 5
574201060 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 6
574201065 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 6.5
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574201075 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 7.5
574201080 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 8
574201085 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 8.5
574201090 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Standard Offset 12/14 Taper Tam. 9
574202000 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 0
574202010 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 1
574202020 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 2
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574202050 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 5
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574202065 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 6.5
574202070 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 7
574202075 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 7.5
574202080 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 8
574202085 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 8.5
574202090 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar High Offset 12/14 Taper Tam. 9
574203000 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 0
574203010 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 1
574203020 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 2
574203030 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 3
574203040 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 4
574203050 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 5
574203060 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 6
574203065 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 6.5
574203070 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 7
574203075 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 7.5
574203080 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 8
574203085 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 8.5
574203090 - Avenir Complete™ Haste Femoral Não Cimentada com Colar Coxa Vara 12/14 Taper Tam. 9
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20290909 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80044680370.pdf | 05/07/2023, 14:23 | 0689900236 |
| T20290908 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80044680370.pdf | 05/07/2023, 14:23 | 0689900236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2456115201 | 28/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0381685233 | 26/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0381686230 | 26/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 0575959231 | 26/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0381646238 | 08/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Implementação Imediata de Materiais Implantáveis em Ortopedia
2 de 2na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 28/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
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