HbA1c Birreagente
Nome do produto
HbA1c Birreagente
Número de registro
10269360270
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351559924201454
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(50)
- R1: 1 x 30 mL
- R1: 1 x 30 mL
- R1: 1 x 60 mL
- R1: 15 mL / R2: 5 mL / R3: 100 mL
- R1: 2 x 15 mL
- R1: 2 x 15 mL / R2: 2 x 5 mL / R3: 2 x 100 mL
- R1: 2 x 30 mL
- R1: 2 x 30 mL / R2: 2 x 10 mL / R3: 2 x 200 mL
- R1: 2 x 30 mL / R2: 2 x 10 mL / R3: 4 x 100 mL
- R1: 3 x 15 mL / R2: 3 x 5 mL / R3: 3 x 100 mL
- R1: 3 x 30 mL / R2: 3 x 10 mL / R3: 3 x 200 mL
- R1: 3 x 30 mL / R2: 3 x 10 mL / R3: 6 x 100 mL
- R1: 30 mL / R2: 10 mL / R3: 2 x 100 mL
- R1: 4 x 15 mL / R2: 4 x 5 mL / R3: 4 x 100 mL
- R1: 5 x 15 mL / R2: 5 x 5 mL / R3: 5 x 100 mL
- R1: 60 mL / R2: 20 mL / R3: 4 x 100 mL.
R1: 1 x 30 mL
R1: 1 x 30 mL
R1: 1 x 30 mL
R1: 1 x 30 mL
R1: 1 x 30 mL
R1: 2 x 15 mL
R1: 2 x 15 mL
R1: 2 x 15 mL
R2: 1 x 10 mL
R2: 1 x 10 mL
R2: 1 x 20 mL
R2: 1X 10 mL
R2: 1X 10 mL
R2: 1X 10 mL
R2: 1X 10 mL
R2: 1X 10 mL
R2: 2 x 10 mL
R2: 2 x 5 mL
R2: 2 x 5 mL
R2: 2 x 5 mL
R2: 2 x 5 mL
R3: 1 x 105 mL
R3: 1 x 150 mL
R3: 1 x 150 mL
R3: 1 x 60 mL
R3: 2 x 40 mL
R3: 2 x 40 mL
R3: 2 x 60 mL
R3: 2 x 60 mL
R3: 2 x 75 mL
R3: 2 x 75 mL
R3: 3 x 35 mL
R3: 3 x 50 mL
R3: 3 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32927668 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - HBA1C BIRREAGENTE - Revisão Setembro 2025.pdf | 24/09/2025, 18:42 | 1269689258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0593458193 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1599778202 | 28/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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