HbA1C Plus
Registro cancelado em 29/04/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HbA1C Plus
Número de registro
80027310247
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351341097201598
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
R11 x 20 mL R2 1x7 mL RHML: 1 x80 mL CONT 1x0,5 mL
R11x120 mL R2 1x40 mL RHML 1x400 mL CONT 1x0,5 mL
R11x30 mL R2 1x10 mL RHML 1x100 mL CONT 1x0,5 mL
R11x45 mL R2 1x15 mL RHML 1x150 mL CONT 1x0,5 mL
R11x60 mL R2 1x20 mL RHML 1x200 mL CONT 1x0,5 mL
R12x15 mL R2 2x5 mL RHML 2x50 mL CONT 1x0,5 mL
R12x60 mL R2 2x20 mL RHML 2x200 mL CONT 1x0,5 mL
R11 x 15 mL R2 1x5 mL RHML 1 x 65 mL CONT 1x0,5 mL
R11 x 30 mL R2 1x10 mL RHML 1x130 mL CONT 1x0,5 mL
R11x15 mL R2 1x5 mL RHML 1x50 mL CONT 1x0,5 mL
R11x45 mL R2 1x15 mL RHML 1x200 mL CONT 1x0,5 mL
R12x120 mL R2 2x40 mL RHML 2x400 mL CONT 1x0,5 mL
R12x30 mL R2 2x10 mL RHML 2x100 mL CONT 1x0,5 mL
R1: 1 x 7,5 mL R2:1 x 2,5 mL RHML: 1x25 mL CONT: 1 x 0,5 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0480641187 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0301134198 | 25/04/2019 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Petição encerrada |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Petição encerrada
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