HBsAg Eco Teste
Nome do produto
HBsAg Eco Teste
Número de registro
80954880017
Classe de risco
IV
Processo
25351501167201542
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
kit com 10 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 100 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 20 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 25 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 30 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 40 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 5 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
kit com 50 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15908775 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-HBsAg ECO TR.0042C.pdf | 24/01/2022, 14:02 | 0308235223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2234698162 | 07/11/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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