hCG 10mUI Eco Teste
Nome do produto
hCG 10mUI Eco Teste
Número de registro
80954880003
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351306503201501
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
01 cassete + 01 instrução de uso
01 cassete + 01 pipeta plástica + 01 instrução de uso
01 tira teste + 01 instrução de uso
05 cassetes + 01 instrução de uso
05 cassetes + 05 pipetas plástica + 01 instrução de uso
05 tiras testes + 01 instrução de uso
10 cassetes + 01 instrução de uso
10 cassetes + 10 pipetas plástica + 01 instrução de uso
10 tiras teste + 01 instrução de uso
100 cassetes + 01 instrução de uso
100 cassetes + 100 pipetas plástica + 01 instrução de uso
100 tiras teste + 01 instrução de uso
20 cassetes + 01 instrução de uso
20 cassetes + 20 pipetas plástica + 01 instrução de uso
20 tiras teste + 01 instrução de uso
25 cassetes + 01 instrução de uso
25 cassetes + 25 pipetas plástica + 01 instrução de uso
25 tira teste + 01 instrução de uso
50 cassetes + 01 instrução de uso
50 cassetes + 50 pipetas plástica + 01 instrução de uso
50 tiras teste + 01 instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13864384 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula-hCG-TR.4002TA-10mUI.pdf | 16/03/2021, 12:23 | 1019093218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1756449162 | 16/01/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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