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Dispositivos MédicosAtivo

HDL Colesterol monofase AA plus

10268590259
Informações Gerais

Nome do produto

HDL Colesterol monofase AA plus

Número de registro

10268590259

Classe de risco

II

Processo

25351330627201011

Empresa Detentora

País de fabricação

ARGENTINA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • 1000 ml (1 x 750 ml Reagente A + 1 x 250 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 160 ml (2 x 60 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 160 ml (6 x 20 ml Reagente A + 4 x 10 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 165 ml (1 x 125 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 240 ml (6 x 30 ml Reagente A + 3 x 20 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 320 ml (6 x 40 ml Reagente A + 4 x 20 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 330 ml (1 x 250 ml Reagente A + 1 x 80 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 40 ml (1 x 30 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 400 ml (1 x 300 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 600 ml (6 x 75 ml Reagente A + 3 x 50 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 80 ml (1 x 60 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 80 ml (2 x 30 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

  • 80 ml (3 x 20 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B) + 1 frasco de Calibrador para reconstituir com 1 ml de água destilada.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HDL Colesterol monofase AA plus_po.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523529811/10/2021, 18:17Exp. 4015216211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

058482914620/10/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

111997014911/05/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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