HDL DIRETO
Nome do produto
HDL DIRETO
Número de registro
10269360122
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351016408200486
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(33)
1- R1: 60 mL / R2: 20 mL / R3: 2 mL
10- R1: 5 x 60 mL / R2: 5 x 20 mL / R3: 2 mL
11- R1: 6 x 60 mL / R2: 6 x 20 mL / R3: 2 mL
12- R1: 60 mL / R2: 20 mL / R3: 3 mL
13- R1: 240 mL / R2: 80 mL / R3: 3 mL
14- R1: 30 mL / R2: 10 mL / R3: 3 mL
15- R1: 2 x 30 mL / R2: 2 x 10 mL / R3: 3 mL
16- R1: 4 x 30 mL / R2: 4 x 10 mL / R3: 3 mL
17- R1: 6 x 30 mL / R2: 6 x 10 mL / R3: 3 mL
18- R1: 2 x 60 mL / R2: 2 x 20 mL / R3: 3 mL
19- R1: 3 x 60 mL / R2: 3 x 20 mL / R3: 3 mL
2- R1: 240 mL / R2: 80 mL / R3: 2 mL
20- R1: 4 x 60 mL / R2: 4 x 20 mL / R3: 3 mL
21- R1: 5 x 60 mL / R2: 5 x 20 mL / R3: 3 mL
22- R1: 6 x 60 mL / R2: 6 x 20 mL / R3: 3 mL
23- R1: 60 mL / R2: 20 mL / R3: 5 mL
24- R1: 240 mL / R2: 80 mL / R3: 5 mL
25- R1: 30 mL / R2: 10 mL / R3: 5 mL
26- R1: 2 x 30 mL / R2: 2 x 10 mL / R3: 5 mL
27- R1: 4 x 30 mL / R2: 4 x 10 mL / R3: 5 mL
28- R1: 6 x 30 mL / R2: 6 x 10 mL / R3: 5 mL
29- R1: 2 x 60 mL / R2: 2 x 20 mL / R3: 5 mL
3- R1: 30 mL / R2: 10 mL / R3: 2 mL
30- R1: 3 x 60 mL / R2: 3 x 20 mL / R3: 5 mL
31- R1: 4 x 60 mL / R2: 4 x 20 mL / R3: 5 mL
32- R1: 5 x 60 mL / R2: 5 x 20 mL / R3: 5 mL
33- R1: 6 x 60 mL / R2: 6 x 20 mL / R3: 5 mL
4- R1: 2 x 30 mL / R2: 2 x 10 mL / R3: 2 mL
5- R1: 4 x 30 mL / R2: 4 x 10 mL / R3: 2 mL
6- R1: 6 x 30 mL / R2: 6 x 10 mL / R3: 2 mL
7- R1: 2 x 60 mL / R2: 2 x 20 mL / R3: 2 mL
8- R1: 3 x 60 mL / R2: 3 x 20 mL / R3: 2 mL
9- R1: 4 x 60 mL / R2: 4 x 20 mL / R3: 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23539583 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - HDL DIRETO - Versão Abril 2024.pdf | 19/04/2024, 13:34 | 0501001247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0652367136 | 07/10/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 746932112 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0464639198 | 09/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1026315112 | 23/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 022365084 | 06/07/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 078844119 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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