Hemoglobina A1c
Registro cancelado em 29/04/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Hemoglobina A1c
Número de registro
80027310232
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351151066201470
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
R12x30 mL R2a 2x9,5 mL R2b 2x0,5 mL RHML 2x100 mL CONT 1x0,5 mL
R11 x 30 mL R2a 1 x 9,5 mL R2b 1 x 0,5 mL RHML 1 x 130 mL CONT 1x0,5 mL
R11 x 15 mL R2a 1 x 4,75 mL R2b 1 x 0,25 mL RHML 1 x 65 mL CONT 1x0,5 mL
R11x120 mL R2a 1x38 mL R2b 1x2,0 mL RHML 1x400 mL CONT 1x0,5 mL
R11x15 mL R2a 1x4,75 mL R2b 1x0,25 mL RHML 1x50 mL CONT 1x0,5 mL
R11x30 mL R2a 1x9,5 mL R2b 1x0,5 mL RHML 1x100 mL CONT 1x0,5 mL
R11x45 mL R2a 1x14,25 mL R2b 1x0,75 mL RHML 1x150 mL CONT 1x0,5 mL
R11x45 mL R2a 1x14,25 mL R2b 1x0,75 mL RHML 1x200 mL CONT 1x0,5 mL
R11x60 mL R2a 1x19 mL R2b 1x1,0 mL RHML 1x200 mL CONT 1x0,5 mL
R12x15 mL R2a 2x4,75 mL R2b 2x0,25 mL RHML 2x50 mL CONT 1x0,5 mL
R12x60 mL R2a 2x19 mL R2b 2x1,0 mL RHML 2x200 mL CONT 1x0,5 mL
R12x120 mL R2a 2x38 mL R2b 2x2,0 mL RHML 2x400 mL CONT 1x0,5 mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0480747182 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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