HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity
Nome do produto
HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity
Número de registro
80003610578
Classe de risco
II
Processo
25351091024202062
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
1 ADAMTS13 Activity Calibrator 1 Barcoded Tube
1 ADAMTS13 Activity Calibrator 2 Barcoded Tube
1 ADAMTS13 Activity Reagent Cartridge
1 x 1 mL ADAMTS13 Activity Calibrator 0
1 x 1 mL ADAMTS13 Activity Calibrator 1
1 x 1 mL ADAMTS13 Activity Calibrator 2
1 x 1.8 mL ADAMTS13 Activity Resuspension Buffer
Teste suficiente para 25 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30188909 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0009802048_IFU.pdf | 02/06/2025, 12:19 | 0740790251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3008855211 | 12/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0416590200Primária | 03/08/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite