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Dispositivos MédicosAtivo

HemosIL AcuStar HIT-IgG (PF4-H)

80003610595
Informações Gerais

Nome do produto

HemosIL AcuStar HIT-IgG (PF4-H)

Número de registro

80003610595

Classe de risco

II

Processo

25351284125202085

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 HIT-IgG (PF4-H) Reagent Cartridge – 25 testes/ 1 x 1 mL HIT-IgG (PF4-H) Calibrator 1/ 1 x 1 mL HIT-IgG (PF4-H) Calibrator 2

Instruções de Uso e Arquivos(3)

0009802028- IFU HemosIL Acustar HIT-IgG.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3929337929/07/2026, 13:38Exp. 0758028261
3800-6860 R01-0009802028- IFU HemosIL Acustar HIT-IgG.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3929337829/07/2026, 13:38Exp. 0758028261
0009802028- IFU HemosIL Acustar HIT-IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3568226011/02/2026, 12:11Exp. 0140076263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

367252820512/11/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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