Dispositivos MédicosAtivo
HemosIL Antígeno Fator XIII
80003610320
Informações Gerais
Nome do produto
HemosIL Antígeno Fator XIII
Número de registro
80003610320
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351583877201266
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Diluente: 2 frascos x 6 mL
Reagente de Látex: 2 frascos x 2,5 mL
Tampão: 2 frascos x 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13508708 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020201300- Factor XIII Antigen.pdf | 08/01/2021, 17:55 | 0095012214 |
0020201300- Factor XIII Antigen.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1350870808/01/2021, 17:55Exp. 0095012214
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3976528208 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2811011211 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
397652820810/12/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
281101121105/08/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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