HEMOSIL ANTITROMBINA LÍQUIDA
Nome do produto
HEMOSIL ANTITROMBINA LÍQUIDA
Número de registro
80003610249
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351704922200975
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Fator Xa reagente: recipientes 2 x 2 mL
Fator Xa reagente: recipientes 4 x 2 mL
Substrato cromogênico: recipientes 2 x 2 mL
Substrato cromogênico: recipientes 4 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13989453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020300400_Hemosil Liquid Antithrombin.pdf | 01/04/2021, 19:01 | 1255068213 |
| T13989454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 00020300440_HemosIL Liquid Antithrombin.pdf | 01/04/2021, 19:01 | 1255068213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2521877208 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1122927216 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0560621147 | 19/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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