Hemosil HIT- Ab(PF4-H)
Registro cancelado em 26/07/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Hemosil HIT- Ab(PF4-H)
Número de registro
80003610316
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351343384201222
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Calibrador: 2 frascos x 1 mL.
Complexo: 2 frascos x 0.8 mL
Estabilizante: 2 frascos x 3.2 mL
Reagente de Látex: 2 frascos x 1.8 mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1018275186 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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