HEMOSIL RECOMBIPLASTIN 2G
Nome do produto
HEMOSIL RECOMBIPLASTIN 2G
Número de registro
80003610194
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351495082200875
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Recombiplastin 2G: 5 x 20 mL e Diluente: 5 x 20 mL
Recombiplastin 2G: 5 x 8 mL e Diluente: 5 x 8 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14561835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020002950_Hemosil RecombiPlasTin 2G.pdf | 29/06/2021, 20:16 | 2523786214 |
| T14561836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020003050_Hemosil RecombiPlasTin 2G.pdf | 29/06/2021, 20:16 | 2523786214 |
| T38171093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU RecombiPlasTin 2G _ 0020002950 (8 mL) 2026.pdf | 10/06/2026, 14:45 | 0567345262 |
| T38171094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU RecombiPlasTin 2G _ 0020003050 (20 mL) 2026.pdf | 10/06/2026, 14:45 | 0567345262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2969965207 | 28/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0415460239 | 11/09/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0330399133 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0242089232 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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