Hemosil Synthafax
Nome do produto
Hemosil Synthafax
Número de registro
80003610276
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351307736201032
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Reagente APTT: 5 x 10 mL / Cloreto de Cálcio: 5 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14452202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Hemosil SynthAFax.pdf | 14/06/2021, 18:58 | 2300275210 |
| T38141811 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU SynthAFax _ 0020007400.pdf | 09/06/2026, 17:20 | 0562613269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 597533106 | 27/08/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0031495151 | 27/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2594300196 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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