Dispositivos MédicosAtivo
HEP-TEM
80291330002
Informações Gerais
Nome do produto
HEP-TEM
Número de registro
80291330002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351355693200610
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
1 x 1 frasco (2 ml) de hep-TEM Diluente
10 x 1 frasco (0,2mL) de hep-TEM Lyo (Liofilizado)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16000277 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Hep-tem BULA.PDF | 08/02/2022, 12:37 | 0479313229 |
Hep-tem BULA.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1600027708/02/2022, 12:37Exp. 0479313229
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 404756117 | 19/12/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 435702107 | 31/08/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
40475611719/12/2011
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
43570210731/08/2010
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite