Dispositivos MédicosAtivo
HepScreen – Teste de Heparina para ReoRox™
10355870159
Informações Gerais
Nome do produto
HepScreen – Teste de Heparina para ReoRox™
Número de registro
10355870159
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351336974201043
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(5)
Diluente HepScreen 1: 1 x 2.0 mL
Diluente HepScreen 2: 1 x 2.0 mL
Kit com: CaCl2 (MRX 1918): 1 x 4 mL
Reagente HepScreen 1 (liofilizado): 3 para 0.5 mL
Reagente HepScreen 2 (liofilizado): 3 para 0.5 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15022274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula HepScreen.pdf | 09/09/2021, 14:32 | 3561908217 |
Bula HepScreen.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1502227409/09/2021, 14:32Exp. 3561908217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 720289110 | 05/09/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
72028911005/09/2011
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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