HIV 1/2 ECO Teste
Nome do produto
HIV 1/2 ECO Teste
Número de registro
80954880036
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351536632201604
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(27)
01 cassete de teste, 01 pipeta descartável 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 01 lanceta, 01 sílica dessecante
01 cassete de teste, 01 pipeta descartável 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 01 sílica dessecante
01 cassete de teste, 01 tampão diluente 4 mL, 01 sílica dessecante
05 cassetes de teste, 01 tampão diluente 4 mL, 05 sílicas dessecantes
05 cassetes de teste, 05 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 05 lancetas, 05 sílicas dessecantes
05 cassetes de teste, 05 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 05 sílicas dessecantes
10 cassetes de teste, 01 tampão diluente 4 mL, 10 sílicas dessecantes
10 cassetes de teste, 10 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 10 lancetas, 10 sílicas dessecantes
10 cassetes de teste, 10 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 10 sílicas dessecantes
100 cassetes de teste, 04 tampões diluentes 4 mL, 100 sílicas dessecantes
100 cassetes de teste, 100 pipetas descartáveis 20 uL, 04 tampões diluentes 4 mL, 100 lancetas, 100 sílicas dessecantes
100 cassetes de teste, 100 pipetas descartáveis 20 uL, 04 tampões diluentes 4 mL, 100 sílicas dessecantes
20 cassetes de teste, 01 tampão diluente 4 mL, 20 sílicas dessecantes
20 cassetes de teste, 20 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 20 lancetas, 20 sílicas dessecantes
20 cassetes de teste, 20 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 20 sílicas dessecantes
25 cassetes de teste, 01 tampão diluente 4 mL, 25 sílicas dessecantes
25 cassetes de teste, 25 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 25 lancetas, 25 sílicas dessecantes
25 cassetes de teste, 25 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 25 sílicas dessecantes
30 cassetes de teste, 01 tampão diluente 4 mL, 30 sílicas dessecantes
30 cassetes de teste, 30 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 30 lancetas, 30 sílicas dessecantes
30 cassetes de teste, 30 pipetas descartáveis 20 uL, 01 tampão diluente 4 mL, 30 sílicas dessecantes
40 cassetes de teste, 02 tampões diluentes 4 mL, 40 sílicas dessecantes
40 cassetes de teste, 40 pipetas descartáveis 20 uL, 02 tampão diluente 4 mL, 40 sílicas dessecantes
40 cassetes de teste, 40 pipetas descartáveis 20 uL, 02 tampões diluentes 4 mL, 40 lancetas, 40 sílicas dessecantes
50 cassetes de teste, 02 tampões diluentes 4 mL, 50 sílicas dessecantes
50 cassetes de teste, 50 pipetas descartáveis 20 uL, 02 tampões diluentes 4 mL, 50 lancetas, 50 sílicas dessecantes
50 cassetes de teste, 50 pipetas descartáveis 20 uL, 02 tampões diluentes 4 mL, 50 sílicas dessecantes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24465017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula-HIV 12.pdf | 21/06/2024, 20:43 | 0851002242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1998888195 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4419299221 | 30/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5079974226 | 09/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 5079978229 | 09/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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