HIV/Sifilis ECO Teste
Nome do produto
HIV/Sifilis ECO Teste
Número de registro
80954880091
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351154377201866
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(27)
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 4x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 2x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 2x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 4x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 2x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 2x4mL.
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL + 1 pipeta descartável + 1 lanceta
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL + 10 pipetas descartáveis + 10 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 4x4mL + 100 pipetas descartáveis + 100 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL + 20 pipetas descartáveis + 20 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL + 25 pipetas descartáveis + 25 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL + 30 pipetas descartáveis + 30 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 2x4mL + 40 pipetas descartáveis + 40 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 1x4mL + 5 pipetas descartáveis + 5 lancetas
Apresentação 3 cassete com pipeta e lanceta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão Diluente- 2x4mL + 50 pipetas descartáveis + 50 lancetas
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28046968 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-HIV-Sifilis-2025_Com lanceta_01.25.pdf | 05/02/2025, 02:01 | 0157696251 |
| T28046966 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-HIV-Sifilis-2025_Com pipeta_03.02.25.pdf | 05/02/2025, 02:01 | 0157696251 |
| T28046967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-HIV-Sifilis-2025_Sem pipeta_03.02.25.pdf | 05/02/2025, 02:01 | 0157696251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0920648231 | 09/10/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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