Dispositivos MédicosAtivo
HORIBA POINTE TOTAL BILIRUBIN
10347320364
Informações Gerais
Nome do produto
HORIBA POINTE TOTAL BILIRUBIN
Número de registro
10347320364
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351652126202229
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA · BRASIL
Apresentações / Modelos(9)
R15 x 63mL e R2 5 x 16mL
R16 x 90mL e R2 3 x 51mL
R11 x 2000mL e R2 1 x 500mL
R14 x 40mL e R2 4 x 8mL
R11 x 58mL e R2 1 x 15mL
R15 x 58mL e R2 5 x 15mL
R19 x 63mL e R2 9 x 16mL
R11 x 40mL e R2 1 x 8mL
R11 x 63mL e R2 1 x 16mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26134372 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB979IU.03.pdf | 07/10/2024, 12:09 | 1372544241 |
HB979IU.03.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2613437207/10/2024, 12:09Exp. 1372544241
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5080032229Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
508003222916/01/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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