Humasis COVID-19 Ag
Nome do produto
Humasis COVID-19 Ag
Número de registro
80615950265
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351991486202081
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
Referencia ACOVA-7025: 25 testes por caixa
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14592842 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-2283HU02M ¿¿(Humasis COVID-19 Ag Test) PT (1).pdfabrir na ANVISA | 05/07/2021, 14:02 | 2607723213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3232544204Primária | 01/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1814108211 | 31/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de Diagmaster Científica ltda
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite