i-STAT ACT Controls
Nome do produto
i-STAT ACT Controls
Número de registro
80146501697
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351325354201065
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
5 frascos x 1,0 mL (liofilizado)
5 frascos x 1,0 mL (liofilizado)
Diluente 5 frascos x 1-3 mL
Diluente 5 frascos x 1-3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32272092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. i-STAT_1_System_Manual_Portuguese_014331-09_65_A.pdf | 25/08/2025, 14:16 | 1138252255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3655631209 | 01/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 423398101Primária | 30/07/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0068527155 | 18/05/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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